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| Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理北大核心CSCD | |
| 引用本文： | 盛晓燕许俊羽梁雁赵侠崔一民.Ⅰ期药物临床试验标准操作规程的制定和管理北大核心CSCD[J].中国临床药理学杂志,2017(14):1357-1359. |
| 作者姓名： | 盛晓燕许俊羽梁雁赵侠崔一民 |
| 作者单位： | 1.北京大学第一医院药剂科100034; |
| 摘 要： | 标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程。本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨。 |
| 关 键 词： | Ⅰ期 药物临床试验 标准操作规程 制定 管理 |
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