| 36种注射剂中不溶性微粒的研究 |
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| 引用本文： | 崔嵘,李光辉,孟颜,吕键,张艳蕾,吕强.36种注射剂中不溶性微粒的研究[J].中国新药杂志,2003,12(11):921-924. |
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| 作者姓名： | 崔嵘 李光辉 孟颜 吕键 张艳蕾 吕强 |
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| 作者单位： | 1. 北京煤炭总医院,北京,100028
2. 北京石景山医院,北京,100043 |
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| 摘 要： | 目的：研究36种注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法。方法：将36种注射剂按治疗剂量(其中24种溶配于0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，12种输液直接测试)，用HIAC Royco8000A仪计数该液中直径≥1，2，3，5，8，10，20，25μm的微粒数；对微粒进行理化性质和显微鉴别；考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果：11种新药静脉注射剂超过《美国药典》(25版)标准，占实验总数30．56％。不溶性微粒有玻璃碴、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣；精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求，截留率为91．01％～99．97％，未见其有吸附作用。结论：精密药液过滤器可截留注射剂中的有害微粒。
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| 关 键 词： | 注射剂 不溶性微粒 精密药液过滤器 光阻法 含量 微粒数目 |
| 文章编号： | 1003-3734(2003)11-0921-04 |
Studies of the insoluble particulates in 36 intravenous injections |
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| GUI Rong,LI Guang-hui,MENG Yan,LU Jian,ZHANG Yan-lei,LU Qiang.Studies of the insoluble particulates in 36 intravenous injections[J].Chinese Journal of New Drugs,2003,12(11):921-924. |
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| Authors: | GUI Rong LI Guang-hui MENG Yan LU Jian ZHANG Yan-lei LU Qiang |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | injections insoluble particle precise filter for liquid medicine light blockage method |
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