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高效液相色谱法测定帕潘立酮的含量及有关物质
引用本文:李喆宇,张春然,王宇驰,邓晶晶,唐克慧.高效液相色谱法测定帕潘立酮的含量及有关物质[J].中国抗生素杂志,2013,38(2).
作者姓名:李喆宇  张春然  王宇驰  邓晶晶  唐克慧
作者单位:1. 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所,成都,610052
2. 成都医学院,成都,610083
摘    要:目的 建立测定帕潘立酮含量和有关物质的高效液相色谱法.方法 采用C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.1 mol/L磷酸氢二钾溶液(磷酸调节pH至7.0)-乙腈(70∶30)为流动相,流速为1mL/min;检测波长为237nm,柱温为35℃.结果 帕潘立酮峰与各杂质峰分离良好,在509~0.11μg/mL浓度范围内,帕潘立酮浓度与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991,n=10);检测限、定量限分别为1ng和5ng;含量测定及有关物质检查的中间精密度RSD分别为0.09%(n=6)与4.58%(n=6).结论 该法简便、精密、专属、灵敏,可同时应用于帕潘立酮含量测定和有关物质检查.

关 键 词:帕潘立酮  含量  有关物质  高效液相色谱

Determination of related substances and content of paliperidone by HPLC
Li Zhe-yu , Zhang Chun-ran , Wang Yu-chi , Deng Jing-jing , Tang Ke-hui.Determination of related substances and content of paliperidone by HPLC[J].Chinese Journal of Antibiotics,2013,38(2).
Authors:Li Zhe-yu  Zhang Chun-ran  Wang Yu-chi  Deng Jing-jing  Tang Ke-hui
Abstract:
Keywords:
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