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左归丸微生物污染情况分析
引用本文:朱欢敏,方燕玲,洪晓丹,陈明桥,蔡文腾.左归丸微生物污染情况分析[J].中国药品标准,2021,22(2):171-174.
作者姓名:朱欢敏  方燕玲  洪晓丹  陈明桥  蔡文腾
作者单位:广东省药品检验所
摘    要:目的:检查3个生产企业73批左归丸的微生物限度,分析其微生物污染现状,为左归丸的微生物控制提供参考.方法:按照《中国药典》2015年版通则1105、1106和1107,对左归丸进行微生物限度检查.结果:3个生产企业73批次左归丸的微生物限度检查均符合规定.结论:有一个生产企业的左归丸微生物污染情况较另外两家的严重,但都...

关 键 词:左归丸  中国药典2015年版  微生物污染

A survey of microbial contamination in ZuoGui pills
Authors:ZHU Huanmin  FANG Yanling  HONG Xiaodan  CHEN Mingqiao  CAI Wenteng
Institution:(Guangdong Institute for Drug Control,Guangzhou 510663,China)
Abstract:Objective:To investigate the microbial contamination of ZuoGui pills from 3 manufacturers by the microbial limit test of 73 batches of ZuoGui pills and to provide the reference for microbial quality control.Methods:The microbial limit test of ZuoGui pills was performed according to the general chapeters of 1105,1106,and 1107 in Chinese Pharmacopoeia 2015 VolⅣ.Results:The microbial limit test results of 73 batches of Zuogui pills met the criteria.Conclusion:The microbial contamination of one manufacturer′s ZuoGui pills is serious compared to the other two manufacturers,but all the results are still within the limits.
Keywords:ZuoGui pills  Chinese Pharmacopoeia 2015  microbial contamination
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