清肺平喘颗粒制备工艺研究

目的制备清肺平喘颗粒并优化其制粒工艺参数。方法采用干法制粒工艺制备清肺平喘颗粒，并通过单因素实验考察清肺平喘颗粒的处方和制备工艺；以送料速度、轧轮压力、轧轮转速作为考察因素，以清肺平喘颗粒一次成型率和溶化时间作为评判指标，利用 Box?Behnken实验设计优化制粒工艺参数。结果通过实验优化得到清肺平喘颗粒的制粒工艺参数设计空间，在设计空间内任取一点:送料速度为 22 r/min、轧轮压力为 10 MPa、轧轮转速为 15 r/min，经连续 3批生产验证，制备的清肺平喘颗粒成型率高、为( 75.8±2.8)%，溶化时间短、为( 25±2)s。结论 Box?Behnken实验设计优化得到的清肺平喘颗粒制粒工艺参数，生产工艺稳健，质量可控，有望进一步放大生产。

Study on preparation technology of Qingfei Pingchuan granules