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临床试验药物信息化管理系统的流程设计与应用
引用本文:周文菁,魏涵,卢燕,李妮娅,娄小焕,司徒伟基.临床试验药物信息化管理系统的流程设计与应用[J].今日药学,2020(2):132-134.
作者姓名:周文菁  魏涵  卢燕  李妮娅  娄小焕  司徒伟基
作者单位:香港大学深圳医院药物临床试验机构/临床试验中心;香港大学深圳医院资讯科技部
基金项目:深圳药物临床试验公共服务平台项目(深发改〔2018〕930号)。
摘    要:试验药物的规范化管理是药物临床试验管理的重点。本研究在医院现有系统基础上设计了一套试验药物管理系统,通过信息化手段减少因手工记录而导致的出错率,实现了试验药物管理的电子化溯源。该系统兼容性良好,避免了自购系统需对接医院HIS进行二次开发的风险和弊端,便于临床使用,有效提升了试验药物管理的质量水平和工作效率,使临床试验的开展更加规范、科学和有序,值得今后进一步推广应用。

关 键 词:临床试验药物  信息化管理  设计  模式

Design and Application of Drug Management Information System for Clinical Trial
Institution:(The Univesity of Hong Kong-Shenzhen Hospital,1.Clinical Trials Center,Shenzhen,Guangdong 518053,China;Information and Technology department,Shenzhen,Guangdong 518053,China)
Abstract:The standardized management of investigational drugs is the focus of drug clinical trial management.Based on the existing system of the hospital,this study designed a set of investigational drug management system,which reduced the error rate caused by manual recording and realized the electronic traceability.This system has good compatibility.Compared with self-purchasing system,this system can avoid the risks and disadvantages of secondary development of HIS.It also facilitates investigators usage,effectively improves the quality level and work efficiency of the investigational drug management,and makes the clinical trials more standardized and scientific.With many advantages,this system is worth spreading and applying.
Keywords:clinical trial drugs  information management  design  model
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