| 紫金化毒栓制备工艺研究 |
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| 引用本文： | 钱俊,刘军,吴云,李燕英,吴佳妮,张保献,萧伟. 紫金化毒栓制备工艺研究[J]. 世界科学技术-中医药现代化, 2016, 0(1): 88-93 |
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| 作者姓名： | 钱俊 刘军 吴云 李燕英 吴佳妮 张保献 萧伟 |
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| 作者单位： | 江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室连云港 222001,北京因科瑞斯医药科技有限公司 北京 102209,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001,北京因科瑞斯医药科技有限公司 北京 102209,北京因科瑞斯医药科技有限公司 北京 102209,北京因科瑞斯医药科技有限公司 北京 102209,江苏康缘药业股份有限公司 连云港 222001；中药制药过程新技术国家重点实验室 连云港 222001 |
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| 基金项目： | 科学技术部国家重大新药创制项目（2013ZX09402203）：现代中药创新集群与数字制药技术平台，负责人：王振中。 |
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| 摘 要： | 目的：优选最佳紫金化毒栓制剂工艺。方法：以外观性状、融变时限、指标成分溶出度为考察指标，优选基质，确定栓剂的载药量、附加剂种类和用量、基质熔融温度、注模及固化温度等工艺条件及参数。结果：栓剂中药物占比37%，辅料为吐温80 1.0%、单硬脂酸甘油酯5.0%、硬脂酸3.0%、半合成脂肪酸甘油酯（36）54.0%。栓剂基质在65℃熔融完全后，加入膏粉，搅拌均匀；待降温至约50℃时，将挥发油用吐温80溶解，加入到药液中，搅拌均匀；待降温至约40℃时，灌注于栓模内，5℃固化10min，脱模，即得。结论：通过对制剂处方及工艺条件的研究，确定了最佳工艺，并进行了3批中试工艺验证，表明紫金化毒栓制剂工艺合理可行，可用于工业化生产。
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| 关 键 词： | 紫金化毒栓 绿原酸 制备工艺 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2014-11-15 |
| 修稿时间： | 2014-11-19 |
Optimization on Preparation Technology of Zi-Jin Hua-Du Suppository |
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| Qian Jun,Liu Jun,Wu Yun,Li Yanying,Wu Jiani,Zhang Baoxian and Xiao Wei. Optimization on Preparation Technology of Zi-Jin Hua-Du Suppository[J]. World Science and Technology—Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica, 2016, 0(1): 88-93 |
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| Authors: | Qian Jun Liu Jun Wu Yun Li Yanying Wu Jiani Zhang Baoxian Xiao Wei |
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| Affiliation: | Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co.Ltd.,Lianyungang 222001,China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process,Lianyungang 222001,China,Institute of Beijing Increase Biological Products,Beijing 102209,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Zi-Jin Hua-Du suppository chlorogenic acid preparation technology HPLC |
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