| 奥特康唑在中国成年健康受试者中的群体药代动力学研究 |
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| 引用本文： | 赵晨阳,黄原原,樊煜欣,黄慧园,俞晶晶,蒋皓.奥特康唑在中国成年健康受试者中的群体药代动力学研究[J].药学与临床研究,2023,31(1):6-10. |
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| 作者姓名： | 赵晨阳 黄原原 樊煜欣 黄慧园 俞晶晶 蒋皓 |
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| 作者单位： | 江苏恒瑞医药股份有限公司,江苏恒瑞医药股份有限公司,云南中医药大学第一附属医院,云南中医药大学第一附属医院,江苏恒瑞医药股份有限公司,江苏恒瑞医药股份有限公司 |
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| 摘 要： | 目的：建立奥特康唑在中国成年健康受试者的高脂餐后群体药代动力学（popPK）模型。方法：30例成年健康受试者在高脂餐后分别单次口服150、450、600 mg奥特康唑，采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）测定血药浓度。使用非线性混合效应模型（NONMEM）分析奥特康唑PK特征，估算popPK参数。结果：以带有吸收迟滞的一级吸收和消除的二室模型作为结构模型，PK参数以体重（WT）异速放大形式进行校正。协变量分析发现，性别（SEX）对外周分布容积有明显影响。中央室清除率（CL1/F）、中央室分布容积（V1/F）、室间清除率（CL2/F）、外周室分布容积（V2 /F）、吸收速率常数（Ka）及迟滞时间（ALAG）的群体典型值分别为0.282 × （WT/70）0.75 L·h-1、200 × （WT/70）1.66 L、22.5 × （WT/70）0.75 L·h-1、333 × （WT/70）■1.66 × （1 + 1.09 × SEX）L、0.252 h-1和0.951 h。CL1/F、V2/F和Ka的个体间变异分别为30.3%、18.8%和69.7%；个体内变异分别为30.8%、24.92 ng·mL-1。结论：本研究所建立的模型稳健，较好地描述了奥特康唑在中国健康成人中的群体药代动力学特征。
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| 关 键 词： | 奥特康唑 群体药代动力学 非线性混合效应模型 抗真菌药物 健康受试者 |
| 收稿时间： | 2022/6/15 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2023/2/22 0:00:00 |
Population Pharmacokinetics of Oteseconazole in Chinese Healthy Volunteers |
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| Zhaochenyang,Huangyuanyuan,Fanyuxin,Huanghuiyuan,Yujingjing and Jianghao.Population Pharmacokinetics of Oteseconazole in Chinese Healthy Volunteers[J].Pharmacertical and Clinical Research,2023,31(1):6-10. |
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| Authors: | Zhaochenyang Huangyuanyuan Fanyuxin Huanghuiyuan Yujingjing and Jianghao |
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| Institution: | Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine,The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.,Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Oteseconazole Population pharmacokinetics Nonlinear mixed-effects model Antifungal Healthy volunteers |
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