国产与进口甲泼尼龙琥珀酸钠静脉大剂量注射治疗重症狼疮肾炎的临床疗效和安全性比较 |
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引用本文: | 李航,李学旺,左力,刘玉春,李安,林彬.国产与进口甲泼尼龙琥珀酸钠静脉大剂量注射治疗重症狼疮肾炎的临床疗效和安全性比较[J].中国临床药理学杂志,2002,18(1):30-33. |
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作者姓名: | 李航 李学旺 左力 刘玉春 李安 林彬 |
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作者单位: | 1. 中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院,肾内科,北京,100730 2. 北京大学第一医院肾内科,北京,100034 3. 北京中日友好医院肾内科,北京,100029 4. 天津医科大学总医院肾内科,天津,300052 |
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摘 要: | 目的评价国产甲泼尼龙琥珀酸钠(MP)静脉大剂量注射治疗重症狼疮肾炎的临床疗效和安全性.方法多中心临床试验以进口甲泼尼龙琥珀酸钠作对照,采用随机、平行对照的试验方法,试验共入选病例50例,其中进口甲泼尼龙琥珀酸钠24例,国产甲泼尼龙琥珀酸钠26例.两药的用药方式、剂量、疗程相同,均以冲击治疗后患者病情的缓解率及药物不良反应的发生率作为疗效和安全性评价指标.结果国产甲泼尼龙琥珀酸钠组和进口甲泼尼龙琥珀酸钠组静脉大剂量注射治疗重症狼疮肾炎的有效率分别为53.84%,54.1 6%,两组间无显著性差异(P>0.05).两药的药物不良反应发生率分别为30.77%,29.1 7%.结论国产甲泼尼龙琥珀酸钠静脉冲击治疗重症狼疮性肾炎的疗效和安全性同进口甲泼尼龙琥珀酸钠相同,是一种安全有效的国产静脉用肾上腺皮质激素,对临床缓解重症狼疮性肾炎有一定的作用.
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关 键 词: | 甲泼尼龙琥珀酸钠 狼疮肾炎 疗效 安全性 |
A Comparison of Clinical Efficeney and Safety of Intravenous Infusion Domestic and Imported Methylprednisolone in the Treatment of Severe Lupus Nephritis |
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