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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度
引用本文:张丹,王国才,黄建权,郑天雷,王涛,杨漫,王振龙,刘会臣.液相色谱-串联质谱法测定人血浆中二甲双胍的浓度[J].药物分析杂志,2011(2).
作者姓名:张丹  王国才  黄建权  郑天雷  王涛  杨漫  王振龙  刘会臣
作者单位:航天中心医院临床药理室;
摘    要:目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中二甲双胍的浓度。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵(含1%甲酸)(5:95)为流动相,流速为0.3 mL.min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z130.1→m/z71.0(二甲双胍)和m/z147.1→m/z58.2(内标米曲肼)。结果:二甲双胍和米曲肼的保留时间分别为1.27 min和1.26 min;血浆中二甲双胍的线性范围为0.010~3.000 mg.L-1(r>0.99),定量下限为0.010mg.L-1;日内、日间RSD均小于6%;相对偏差(RE)均在±6%的范围以内;平均提取回收率为(86.6±5.4)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中二甲双胍均较稳定。结论:该方法快速、灵敏,专属性强,重现性好,适用于人血浆中二甲双胍浓度的测定,可应用于盐酸二甲双胍肠溶片的人体生物等效性研究。

关 键 词:二甲双胍  人血浆  液相色谱-串联质谱联用法  生物等效性  

LC-MS/MS determination of metformin in human plasma
ZHANG Dan,WANG Guo-cai,HUANG Jian-quan,ZHENG Tian-lei,WANG Tao,YANG Man,WANG Zhen-long,LIU Hui-chen.LC-MS/MS determination of metformin in human plasma[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2011(2).
Authors:ZHANG Dan  WANG Guo-cai  HUANG Jian-quan  ZHENG Tian-lei  WANG Tao  YANG Man  WANG Zhen-long  LIU Hui-chen
Institution:ZHANG Dan,WANG Guo-cai,HUANG Jian-quan,ZHENG Tian-lei,WANG Tao,YANG Man,WANG Zhen-long,LIU Hui-chen(Clinical Pharmacology Department,Aerospace Center Hospital,Beijing 100049,China)
Abstract:
Keywords:metformin  human plasma  LC-MS/MS  bioequivalence  
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