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HPLC法测定对乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质对氨基酚
引用本文:戴正琳,陶志. HPLC法测定对乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质对氨基酚[J]. 药物分析杂志, 2011, 0(4)
作者姓名:戴正琳  陶志
作者单位:湖北省医药工业研究院有限公司;湖北安至药业有限公司;
摘    要:目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定对乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质的含量。方法:用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.01 mol·L-1丁烷磺酸钠溶液-甲酸(15∶85∶0.4)为流动相,检测波长272 nm,流速1.0mL·min-1。结果:主成分与对氨基酚能完全分离,对氨基酚在0.527~5.27μg·mL-1浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,最低检出限约为0.5 ng;重复性试验RSD为7.0%;平均回收率为98.3%,RSD为5.1%。结论:该方法专属性好,操作简便,快速准确,可用于乙酰氨基酚口服溶液中的有关物质对氨基酚的含量测定。

关 键 词:高效液相色谱法  对乙酰氨基酚口服溶液  对氨基酚  有关物质  

HPLC determination of related substances in paracetamol oral solution
DAI Zheng-lin,TAO Zhi. HPLC determination of related substances in paracetamol oral solution[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2011, 0(4)
Authors:DAI Zheng-lin  TAO Zhi
Affiliation:DAI Zheng-lin1,TAO Zhi2(1.HuBei Pharmaceutical Industry Research Institute Co.Ltd,Wuhan 430061,China,2.HuBei AnZhi Medicine Co.Ltd,Wuhan 430070,China)
Abstract:
Keywords:HPLC  paracetamol oral solution  4-aminophenol  related matter  
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