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顶空毛细管气相色谱法测定盐酸丁卡因原料药中的残留溶剂
引用本文:吴朝华,王秀梅,顾保明.顶空毛细管气相色谱法测定盐酸丁卡因原料药中的残留溶剂[J].药物分析杂志,2011(6).
作者姓名:吴朝华  王秀梅  顾保明
作者单位:常州工程职业技术学院制药与生物工程技术系;常州白蚁防治中心;常州制药厂有限公司;
摘    要:目的:建立了顶空毛细管气相色谱法同时测定盐酸丁卡因原料药中乙醇、乙酸乙酯、正丁醇、溴丁烷、N,N-二甲基乙酰胺等5种残留溶剂的分析方法。方法:采用Agilent DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×3.0μm),FID检测器,二甲基亚砜(DMSO)为溶剂。结果:5种残留溶剂在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.99882~0.99994,n=8),最低检出限范围为1.2~112μg.g-1;5种残留溶剂检测的日间稳定性(以RSD)计)为0.5%~2.2%(n=3),3种加标浓度的平均添加回收率为94.9%~105.6%(RSD为0.6%~3.4%,n=3)。结论:本方法简单、灵敏、可靠,适用于盐酸丁卡因原料药中残留溶剂的分析检测。

关 键 词:气相色谱法  顶空采样  残留溶剂  盐酸丁卡因  

Head-space sampling CGC determination of residual solvents in raw material drug of tetracaine hydrochloride
WU Chao-hua,WANG Xiu-mei,GU Bao-ming.Head-space sampling CGC determination of residual solvents in raw material drug of tetracaine hydrochloride[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2011(6).
Authors:WU Chao-hua  WANG Xiu-mei  GU Bao-ming
Institution:WU Chao-hua1,WANG Xiu-mei2,GU Bao-ming3(1.Department of Pharmaceutics & Biology Engineering and Technology,Changzhou Institute of Engineering Technology,Changzhou 213164,China,2.Center of Changzhou Termite Controlling,Changzhou 213003,3.Changzhou Pharmaceutical Factory,Changzhou 213018,China)
Abstract:
Keywords:gas chromatography(GC)  head-space sampling  residual solvents  tetracaine hydrochloride  
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