ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统检测B型钠尿肽的性能评价

摘要：目的：评价ADVIA Centaur化学发光免疫分析法（CLIA）检测B型钠尿肽（BNP）的分析性能。 方法：参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的方法学评价系列文件（EP文件）及有关文献，对西门子公司ADVIA Centaur CLIA系统检测BNP的精密度、空白限（LoB）、检出限（LoD）、功能灵敏度（FS）、分析测量范围（AMR）、最大稀释度和临床可报告范围（CRR）以及胆红素、Hb和乳糜对分析的干扰进行全面系统地评价，比较肝素抗凝管、EDTA抗凝管、分离胶管和血清管4种不同标本类型及放置不同时间对BNP测定的影响，并对单纯心力衰竭（心衰）患者和急性脑梗死合并心衰患者的血浆BNP和血清NT-proBNP浓度进行检测，观察二者在不同疾病状态下的相关性。 结果：ADVIA Centaur CLIA系统检测BNP的批内不精密度（批内CV）和总CV分别为1.1%~2.3%和2.3%~3.6%，LoB、LoD和FS分别为0.86、3.61和4.64 pg/mL，AMR为4~5 094 pg/mL，最大允许稀释度为1∶2，CRR为5~10 188 pg/mL，胆红素（428 μmol/L）、Hb（2 g/L）和乳糜（2 200 FIU）对BNP测定无干扰；单纯心衰患者BNP与NT-proBNP的检测结果有良好的相关性（P<0.001），而急性脑梗死合并心衰患者二者无明显相关（P>0.05）。 结论：西门子公司ADVIA Centaur CLIA系统检测BNP的主要分析性能达到厂商声明的性能和有关的质量要求，建立的LoD、FS、最大稀释度和CRR可为临床提供更好的质量保证，但在急性脑梗死合并心衰患者BNP与NT-proBNP的变化不一致，在临床应用时应引起重视。