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苯唑西林钠碱性降解物的分析研究
引用本文:吴琦琦,刘雁鸣,倪孟祥. 苯唑西林钠碱性降解物的分析研究[J]. 药物分析杂志, 2011, 0(6)
作者姓名:吴琦琦  刘雁鸣  倪孟祥
作者单位:湖南省药品检验所;中国药科大学;
摘    要:目的:应用液相色谱-三重四极杆质谱分析苯唑西林钠的碱性降解物。方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01 mol.L-1醋酸铵溶液(醋酸调pH至5.0)-乙腈(75∶25);流速:1.0 mL.m in-1;检测波长:225 nm;柱温:30℃;液相出口分流20%进入四极杆质谱,以电喷雾电离源正离子模式(ESI+)进行质谱数据采集。结果:得到苯唑西林钠碱性降解物液相色谱图以及液相色谱峰对应的一级质谱图。对谱图进行分析归纳,推测苯唑西林钠碱性降解物中4个主要组分分别为苯唑西林的青霉噻唑酸及其异构体、苯唑西林的脱羧青霉噻唑酸以及6-APA与苯甲异唑酰氯的缔合物。结论:本方法灵敏、可靠、快速,为杂质控制和工艺改进提供了有力帮助,对苯唑西林钠质量的提高及杂质含量控制指标的制订具有重要的指导意义。

关 键 词:苯唑西林钠  降解物  杂质  青霉噻唑酸  异构体  电喷雾离子化质谱  分析  

Analyzing impurities degraded by alkali in oxacillin sodium
WU Qi-qi,,LIU Yan-ming,NI Meng-xiang. Analyzing impurities degraded by alkali in oxacillin sodium[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2011, 0(6)
Authors:WU Qi-qi    LIU Yan-ming  NI Meng-xiang
Affiliation:WU Qi-qi1,2,LIU Yan-ming1,NI Meng-xiang2(1.Hunan Institute for Drug Control,Changsha 410001,China,2.China Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China)
Abstract:
Keywords:oxacillin sodium  degradation products  impurities  penicilloicacid  isomer  electrospray ionization mass spectrometry  analysis  
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