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新型显色基质法鲎试验在白蛋白制剂中内毒素检测的应用
引用本文:陈云光,李聚林,孔庆方,陈兴智,宁根海.新型显色基质法鲎试验在白蛋白制剂中内毒素检测的应用[J].中国生化药物杂志,1993(1).
作者姓名:陈云光  李聚林  孔庆方  陈兴智  宁根海
作者单位:广西区血液中心,广西区血液中心,广西区血液中心,广西区血液中心,广西区血液中心
摘    要:本文应用新型显色基质鲎试剂盒,通过改良条件,对44批白蛋白制剂的内毒素进行定量测定,并与兔法对比。结果表明,内毒素浓度与相应的吸光度呈良好的线性关系,相关系数r=0.998;方法重复性好,CV%为2.92,平均回收率为98.7%。以兔法判断,合格品与不合格品之间的内毒素浓度有极显著差异(P<0.001);与兔法结果相比较,符合率为97.7%。新型显色基质法鲎试验具有操作简便、省时、灵敏度高、重复性好、可准确定量等优点,不失为白蛋白制剂中内毒素检测的有效方法。

关 键 词:鲎试剂  内毒素  热原质  白蛋白
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