我院药物临床试验监查工作实例 |
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引用本文: | 陈亮,胡大强,宋宏字,向明凤.我院药物临床试验监查工作实例[J].中国药业,2010,19(10):5-5. |
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作者姓名: | 陈亮 胡大强 宋宏字 向明凤 |
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作者单位: | 第三军医大学大坪医院药剂科,重庆,400042 |
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摘 要: | 《药物临床试验质量管理规范》(GCP)强调药物临床试验质量管理的重要性,其中监督审查是保证药物临床试验质量的重要环节。加强药物临床试验监督管理,对于提高临床试验质量具有重大的意义。该文介绍了第三军医大学大坪医院药物临床试验监督审查工作开展情况。
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关 键 词: | 临床试验 药物临床试验质量管理规范 监查 |
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