| 基于“物质-药代-功效”关联的中药创新研发思路 |
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| 引用本文： | 刘昌孝,张铁军.基于“物质-药代-功效”关联的中药创新研发思路[J].中草药,2022,53(1):1-7. |
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| 作者姓名： | 刘昌孝 张铁军 |
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| 作者单位： | 天津药物研究院, 天津 300301 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金重点项目（81830111）；国家自然科学基金区域联合基金项目（U21A20406）；国家重大新药创制计划课题（2018ZX09721004-006）；“中医药现代化研究”重点专项（2019YFC1711201） |
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| 摘 要： | 中药新药研发是一项系统工程,涉及多学科的知识和技术方法,并以产业化生产和临床应用为最终目的。自1985年我国施行新的药品注册审评办法以来,我国新药研发及其注册管理经历了30余年的发展过程,也取得了显著的成效。近年来,国家对中药新药研发给予高度重视,预示了新的发展时期的到来。中药新药研发有其自身的特点,应遵循自身的客观规律。基于多年新药研发实践,以中医理论为依据,以"有效性"为核心,以物质为载体,以药代为桥接,提出以"物质-药代-功效"关联的中药创新研发思路,以期为中药新药的高效率、高水平、快转化提供有益的参考。
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| 关 键 词： | 中药新药 创新研发 有效性 物质-药代-功效 中医理论 |
| 收稿时间： | 2021/12/1 0:00:00 |
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