新型左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的多中心随机对照研究

目的评价左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、平行阳性药对照试验方法。试验组使用左氧氟沙星500mg静脉滴注,一日1次;对照组使用左氧氟沙星每次200mg 静脉滴注,一日2次,疗程均为7-14天。结果本研究共入组259例,可进行疗效分析的病例共254例,试验组125例,对照组129例。试验组总痊愈率和有效率分别为68．00％和90．40％,对照组总痊愈率和有效率分别为68．99％和87．60％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为67．19％和90．63％,对照组分别为62．69％和83．58％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为68．85％和 90．16％,对照组分别为75．81％和91．94％,两组比较差异均无统计学意义(P>0．05)。试验组细菌清除率为93．88％(92例/98例),对照组细菌清除率为97．06％(99例/102 例),两组比较差异无统计学意义(P>0．05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为11．63％(15例/129例)和12．31％(16例/130例),主要表现为轻至中度的恶心、胃部不适、失眠、静脉炎、皮疹、转氨酶增高等,两组比较差异无统计学意义 (P>0．05)。结论左氧氟沙星注射液新剂型(500mg/100mL)治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染,临床疗效明显,安全性较好。