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| 生物等效性临床试验中脱落病例原因分析及对策 | |
| 作者姓名： | 田妍 隋鑫 曹莹 陈璐 马可冀 王华伟 王文萍 |
| 摘 要： | 目的:对药物临床试验中受试者脱落情况进行分析,讨论降低脱落率的对策.方法:收集我院2017年3月至今开展的30项生物等效性临床试验中受试者的临床资料进行总结分析.结果:1964例受试者中共有88例受试者脱落,脱落率约为4.5％.影响受试者脱落的原因可分为个人因素约占46.6％、不良事件约占42.0％、违背方案约占11.... |
| 关 键 词： | 生物等效性 临床试验 脱落原因 依从性 |