国产还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病临床疗效的研究

目的：通过多中心，随机、双盲对照的临床试验，研究国产四类新药注射用还原型谷胱甘肽（GSH）治疗酒精性肝病的疗效及安全性。方法：选择酒精性肝病120例，随机双盲分为治疗组60例，采用GSH 1200mg加入10%GS 250ml 静脉滴注，一日一次，疗程30天。对照组60例，以意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.s.r.l 生产的还原型谷胱甘肽（古拉定GLT）为对照药，用药剂量、途径、疗程同GSH。观察指标 肝功能、血脂、消化道症状和体征。结果：治后治疗组、对照组血清ALT、AST复常率分别为75.0%（45/60）、75.44%(43/57)和76.67%(46/60)、76.27%（45/59）（ P均>0.05）。治后1月随访GSH治疗组显效率65%、有效率10%，对照组显效68。33%、有效10%，两者分别比较均无显著性差异(P均>0.05)。治疗后两组临床症状均有改善，黄疸消退。个别病例皮肤搔痒，未见明显不良反应。结论：国产注射用GSH治疗酒精性肝病，对肝功能恢复及改善临床症状有较好的治疗作用，安全性好。

Effect of domestic glutathione treatment in the alcoholic liver disease