三尖杉酯碱注射液细菌内毒素检查方法学验证

目的建立三尖杉酯碱注射液的细菌内毒素检查。方法参照中国药典2005年版二部附录中细菌内毒素检查法及细菌内毒素检查法应用指导原则,确定三尖杉酯碱注射液的细菌内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂对三尖杉酯碱进行干扰试验。结果当三尖杉酯碱注射液经48倍稀释后进行细菌内毒隶检查无干扰作用。结论三尖杉酯碱注射液建立细菌内毒素检查法是可行的。