| 瑞舒伐他汀钙片中国人体的药动学 |
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| 引用本文： | 蒋娟娟,田蕾,黄一玲,刘红,严岩,许莉,李一石. 瑞舒伐他汀钙片中国人体的药动学[J]. 中国医院药学杂志, 2007, 27(11): 1497-1500 |
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| 作者姓名： | 蒋娟娟 田蕾 黄一玲 刘红 严岩 许莉 李一石 |
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| 作者单位： | 中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心,卫生部心血管药物临床研究重点实验室,北京,100037 |
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| 基金项目： | 863国家攻关项目(编号:2002AA2Z341A,2004AA2Z3760) |
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| 摘 要： | 目的:研究瑞舒伐他汀在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法:健康男性受试者24名,随机分为3个剂量组:瑞舒伐他汀5,10和20mg组,每组8名,分别口服对应剂量的瑞舒伐他汀钙片。以高效液相-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度。结果:受试者单剂量空腹口服瑞舒伐他汀5,10,20mg后,达峰浓度Cmax分别为(6.5±1.5)μg、(12.6±4.4)μg和(39.7±24.8)μg.L-1,AUC0-t分别为(58.5±12.9)μg.h.L-1,(123.5±36.5)μg.h.L-1,(268.1±161.1)μg.h.L-1,达峰时间分别为(3.8±1.9)h,(3.5±1.3)h,(2.9±1.0)h,半衰期t1/2分别为(14.5±4.2)h、(12.3±1.9)h、(10.3±1.9)h;受试者多次口服瑞舒伐他汀5,10和20mg达稳态后,稳态达峰浓度Cmax分别为(6.1±1.4)μg.L-1、16.1±6.0μg.L-1(35.8±19.8)μg.L-1、AUCss分别为(71.4±6.2)μg.h.L-1、(168.6±50.4)μg.h.L-1和(359.4±128.2)μg.h.L-1,稳态达峰时间tmax分别为(3.6±0.7)h、(3.9±1.1)h、(3.0±0.9)h,稳态半衰期t1/2分别为(15.6±3.1)h、(12.8±2.4)h、(11.2±1.4)h。结论:在本研究剂量范围内,瑞舒伐他汀呈线性动力学特征而无饱和性,中国人与白种人的药动学特征存在明显的种族差异。
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| 关 键 词： | 瑞舒伐他汀 药动学 高效液相色谱-串联质谱 种族差异 |
| 文章编号： | 1001-5213（2007）11-1497-04 |
| 修稿时间： | 2007-01-12 |
Study on pharmacokinetics of rosuvastatin calcium tablets in Chinese healthy subjects |
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| JIANG Juan-juan,TIAN Lei,HUANG Yi-ling,LIU Hong,Yan yan,XU Li,LI Yi-shi. Study on pharmacokinetics of rosuvastatin calcium tablets in Chinese healthy subjects[J]. Chinese Journal of Hospital Pharmacy, 2007, 27(11): 1497-1500 |
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| Authors: | JIANG Juan-juan TIAN Lei HUANG Yi-ling LIU Hong Yan yan XU Li LI Yi-shi |
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| Affiliation: | The Key Laboratory of Clinical Trial Research of Cardiovascular Drugs,Fuwai Cardiovascular Hospital,CAMS and PUMC,Beijing 100037,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | rosuvastatin pharmacokinetics HPLC-MS/MS ethnic difference |
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