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灯盏花素包合物冻干粉针的制备及安全性初步考察
作者姓名:张慧颖  李学明  陈国广  韦萍
作者单位:南京工业大学制药与生命科学学院,南京,210009 南京工业大学制药与生命科学学院,南京,210009 南京工业大学制药与生命科学学院,南京,210009 南京工业大学制药与生命科学学院,南京,210009
摘    要:目的 制备灯盏花素包舍物冻干粉针并初步考察其安全性.方法 以2-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)为包合材料,采用冷冻干燥法制备灯盏花素包合物冻干粉针,摩尔连续递变法确定包合物的包合比例,红外光谱法、差示扫描量热法对包舍物进行验证,高效液相色谱法测定包合物前后水溶液中药物的溶解度,并考察灯盏花素冻干粉针剂的溶血性和血管刺激性.结果 包合物的包合比例为1∶2,红外光谱法和差示扫描量热法证明了包合物的形成,包合后药物的溶解度显著增加,且包合物冻干粉针无溶血性和血管刺激性.结论 羟丙基-β-环糊精能够显著提高灯盏花素的溶解度,且制备的冻干粉针无溶血性和血管刺激性.

关 键 词:灯盏花素  2-羟丙基-β-环糊精  包合物  冷冻干燥  安全性
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