建议修改中国药典西咪替丁片含量测定方法 |
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引用本文: | 邵水娟, 王首珏, 王夏炎. 建议修改中国药典西咪替丁片含量测定方法[J]. 中国现代应用药学, 1999, (5): 53-54. |
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作者姓名: | 邵水娟 王首珏 王夏炎 |
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作者单位: | 绍兴,312000,浙江绍兴市药品检验所 |
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摘 要: | 西咪替丁片是中国药典收载品种[1],其含量测定采用高氯酸滴定的非水碱量法,我们在抽样检验西咪替丁片(标示生产单位为广东河源市康泰药厂,规格0.2g,批号:9804903,980510)中发现,使用药典方法无法测定其真实含量。去年国家药品监督管理局发现诺氟沙星胶囊“高科技掺假”后,即以国药管注[1998]42号文下发了“关于修改诺氟沙星胶囊质量标准的通知”,决定将含量测定方法由药典的非水碱量法修改为HPLC法,使一些造假的诺氟沙星胶囊得以检出并进行了查处。我所去年也检出了5批上述假诺氟沙星胶囊,测…
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关 键 词: | 中国药典 西咪替丁片 含量测定方法 HPLC UV |
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