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| 应重视醋酸泼尼松片中的杂质成分 | |
| 作者姓名： | 刘蓬勃 史超群 等 |
| 作者单位： | 河北省保定市药品检验所 保定071051(刘蓬勃，史超群)，河北省保定市药品检验所 保定071051(刘敏芳) |
| 摘 要： | 醋酸泼尼松为肾上腺皮质激素类药物。其原料药在合成过程中产生副产品———其它甾体[1] ,因此 ,《中国药典》1995年版与 2 0 0 0年版均对原料药中的有关物质规定有限度检查。《英国药典》[2 ] 对泼尼松片也规定了有关物质限度检查 ,而我国药典对醋酸泼尼松片未作该项检查 ,另外 ,《英国药典》与《美国药典》[3 ] 对泼尼松片的含量测定均采用高效液相色谱法 ,我国药典采用紫外分光光度法 ,这就易让假劣药品制售者钻检验标准不完善的空子。笔者在近期的药检工作中遇到了三批这样的假劣醋酸泼尼松片 ,其特征体现在鉴别项呈正反应 ,而含量测定… |
| 关 键 词： | 醋酸泼尼松片 肾上腺皮质激素类药物 杂质 含量测定 高效液相色谱法 |
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