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| 《药品管理法》释义 | |
| 作者单位： | |
| 摘 要： | (续本刊 16卷第 4期第 318页 )第二章 药品生产企业管理 本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序 ,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效 ,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为 :(1)开办药品生产企业必须具备的条件 ;(2 )药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产 ,药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产 ,以及对生产药品的原料、辅料提出要求 … |
| 关 键 词： | 药品管理法 药品生产企业 企业管理 |
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