无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液的兔散瞳效果实验

目的 探讨无防腐剂复方托吡卡胺滴眼液对实验兔的散瞳效果。方法 取实验兔30只，按体质量随机分为空白对照组（等体积0.9%氯化钠注射液），参比制剂组[参比制剂（规格为每瓶10 mL）,50μL]，受试制剂组[受试制剂（无防腐剂，规格为每瓶0.4 mL）,50μL]，各10只。各组实验兔双眼均分别给予相应药物或0.9%氯化钠注射液1次。分别于给药前及给药后0.25,0.5,1,2,4,8,12,24 h检测实验兔的双眼瞳孔最大直径，计算给药前后的最大直径差。测量双眼正向（0°、90°）及斜向（45°、135°）的轴线直径，计算瞳孔面积。结果 与空白对照组比较，受试制剂组与参比制剂组实验兔给药后除24 h外其余时间点的瞳孔最大直径差均显著增大，且参比制剂组给药后各时间点、受试制剂组除给药后24 h外其余各时间点实验兔的瞳孔面积均显著增大（P <0.05或P <0.01）；受试制剂组实验兔给药后各时间点的瞳孔最大直径差和瞳孔面积与参比制剂组比较均无显著差异（P> 0.05）。结论 复方托吡卡胺滴眼液受试制剂与参比制剂对实验兔的散瞳效果基本一致。