纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的制备工艺研究

目的：研究纳米碳酸钙肠溶生物黏附片(NCaEBT)的制备工艺。方法：片芯处方筛选以HPMC K4M和CP 940的用量为考察因素，以Ca2+在1，4 h的累积释放度和黏附力为指标，采用星点设计-效应面优化法，确定片芯优化处方；对优化处方下制备的NCaEBT片芯以丙烯酸树脂Eudragit L100-55为肠溶液进行肠溶包衣，考察肠溶衣增重对NCaEBT的影响。结果：片芯处方筛选时以多元线性方程拟合的效果为佳，且具有较高的可信度，优化处方为片芯中HPMC K4M和CP 940的含量分别为15和27.5 mg，肠溶衣增重为片芯的10%。结论：本课题研制的NCaEBT体外试验能够实现肠定位、生物黏附和缓慢释放的特征，可用于开发成为驱铅治疗药物。