盐酸克林霉素凝胶滴耳剂的制备及质量控制

目的:研制盐酸克林霉素凝胶滴耳剂,并建立质量控制标准。方法:以卡波姆940作为凝胶基质,制备盐酸克林霉素凝胶滴耳剂;通过氧化法利用克林霉素将碘酸钾还原成碘后,采用分光光度法测定碘液吸收度,求得盐酸克林霉素的含量。结果:盐酸克林霉素浓度在0.05~0.52 g/L之间有良好的线性关系。平均回收率为100.2%,RSD为1.34%(n=9)。结论:本制剂制备容易,质量稳定,控制方法快速、准确。