| 罗氏全自动生化分析仪自建生化检测系统的性能验证及评价 |
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| 引用本文： | 黄小兵,刘光明,张伟坚.罗氏全自动生化分析仪自建生化检测系统的性能验证及评价[J].海南医学,2013,24(16):2417-2419. |
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| 作者姓名： | 黄小兵 刘光明 张伟坚 |
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| 作者单位： | 南方医科大学附属新会医院检验科,广东 江门,529100 |
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| 摘 要： | 目的验证及评价本院罗氏Cobasc311全自动生化分析仪自建生化检测系统的免疫球蛋白G(IgG)项目的分析性能。方法对自建IgG检测系统的精密度、正确度、分析测量范围(Analyticalmeasurement range,AMR)、临床可报告范围(Clinicalreportablerange,CRR)、比对实验进行验证实验。结果低值和高值的批内变异系数(Coefficientvariation,CV)分别为3.34%和3.57%,日间CV分别为5.27%和4.74%,均少于1/4CLIA’88和1/3CLIA’88水平;相对偏倚为3.32%和-6.34%,少于1/2CLIA’88水平;分析测量范围为2.81~31.44g/L,临床可报告范围为2.81~188.64g/L;与罗氏Cobasc501全自动生化分析仪配套检测系统比较,相关系数r=0.9901,回归方程:y=0.95x+0.55。结论罗氏Cobasc311全自动生化分析仪自建生化检测系统IgG项目可用于临床检测,主要分析性能符合质量目标要求。
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| 关 键 词： | 生化检测系统 免疫球蛋白G 性能验证 |
Performance verification and evaluation of a self-developed biochemical assay system by Roche Cobas automatic biochemistry analyzer |
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| HUANG Xiao-bing
,
LIU Guang-ming
,
ZHANG Wei-jian.Performance verification and evaluation of a self-developed biochemical assay system by Roche Cobas automatic biochemistry analyzer[J].Hainan Medical Journal,2013,24(16):2417-2419. |
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| Authors: | HUANG Xiao-bing LIU Guang-ming ZHANG Wei-jian |
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| Institution: | . Department of Clinical Laboratory, Xinhui Hospital Affiliated to Southern Medical University, Jiangmen 529100, Guangdong, CHINA |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Biochemical assay system Immunoglobulin G Performance verification |
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