| 摘 要： | 目的:在初步观察的基础上,探讨以奥沙利铂(OXA)和亚叶酸钙/5-氟尿嘧啶(LV/5-FU)组成的FOLFOX 4方案进行系统化疗,治疗无法手术切除的国人晚期肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。方法:前瞻性、单臂、开放性、多中心的II期临床研究,采取Simon二阶段法。经病理组织学和/或细胞学检查确诊的局部晚期、无法手术或已有远处转移的HCC患者,给予FOLFOX 4方案进行全身化疗,即OXA 85 mg.m-2,静滴,d 1;LV 200 mg.m-2,静滴2 h,d 1,d 2;5-FU 400 mg.m-2,静推,继以600 mg.m-2,持续静脉滴注22 h,d 1,d 2;每2周重复;直至疾病进展或最多不超过6个周期。每2个周期(6周时间)按照RECIST标准(1.0版)评价客观疗效,观察至疾病进展时间(TTP)和生存期(OS),并动态监测血清甲胎蛋白(AFP)的变化。一般毒性,按照NCI-CTC 2.0版标准观察和判定;神经系统毒性,参照OXA专用神经病变分级标准评判。结果:4家肿瘤中心参加,共入组25例患者,其中22例可以评估疗效,结果获得完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)3例,稳定(S...
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