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| 书讯 | |
| 摘 要： | 化学工业出版社医药出版分社最近出版的《药物临床试验方法学》是一本介绍临床试验系统工程管理和操作的颇具参考价值的书籍。本书的作者们在国外从事新药临床试验管理工作十几年,十分了解发达国家医药管理机构对药物临床研究的指导原则和各项具体要求。本书不仅涉及医学和药学的临床试验知识,还介绍了与临床试验有关的药政、伦理、财务、法律和商务管理的实施程序和文件要求,其中许多内容在国内是首次系统论述,如药物供应、经费预算、医疗器械临床试验,首次人体临床试验、药物相互作用临床试验、电子化数据管理、安全性监督和管理、临床试验的文档准备和建立、临床试验方案和 |
| 关 键 词： | 药物相互作用 系统工程管理 参考价值 药物临床试验 方法学 化学工业 新药临床试验 管理工作 具体要求 临床研究 |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |