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规范的临床研究在新药创制中的作用
引用本文:王拥军. 规范的临床研究在新药创制中的作用[J]. 中国新药杂志, 2011, 0(11)
作者姓名:王拥军
作者单位:首都医科大学附属北京天坛医院;
摘    要:临床评价是药物研发的一个重要环节。本文从建设研究团队、组织研究方式和试验过程管理三方面阐述了国际化临床试验成功进行的TOP三原则,并介绍了国际上药物上市后进行比较效果研究(CER)的新趋势。

关 键 词:临床研究  新药研发  比较效果研究  

The role of standard clinical research in new drug development
WANG Yong-jun. The role of standard clinical research in new drug development[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2011, 0(11)
Authors:WANG Yong-jun
Affiliation:WANG Yong-jun(Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijing 100050,China)
Abstract:
Keywords:clinical research  new drug development  comparative effectiveness research(CER)  
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