中国老年和中青年糖尿病患者使用双时相门冬胰岛素30的疗效及安全性：来自 A1 chieve 研究结果

目的：评价中国老年2型糖尿病（T2DM）患者使用双时相门冬胰岛素30（BIAsp30）的安全性及有效性，并与中青年患者研究结果进行比较。方法2008年11月至2011年3月从全国130家研究中心招募11020例T2DM患者进行前瞻性、多中心、开放、非干预的A1 chieve研究，为期24周。本文分析所有在研究中使用BIAsp30治疗的患者。研究对象分为老年组（年龄＞65岁）和中青年组（年龄≤65岁），同时以研究前是否使用过胰岛素进行分组对比观察BIAsp30的疗效。各组糖化血红蛋白（ HbA1c）水平采用ANCOVA模型分析，低血糖事件采用McNemar′s配对比例检验分析。结果老年组1969例，中青年6508例接受BIAsp 30治疗。24周BIAsp30治疗期间无严重药物不良反应。老年组患者的总体夜间和重度低血糖事件分别从基线时的2.84、0.91和0.34次/患者年下降至2.00、0.41和0次/患者年，中青年组低血糖事件从基线时的2.19、0.48和0.10次/患者年，下降至1.39、0.23和0次/患者年。老年组和中青年组患者用药24周后HbA1c分别比基线时降低[治疗后（7.0±1.0）％和（7.0±1.0）％；基线（9.3±2.3）％和（9.6±2.3）％；老年t＝-33.47，P＜0.001；中青年t＝-67.94，P＜0.001]；老年和中青年组患者HbA1c＜7.0％的达标率比基线增高[基线为13.8％（223/1620）和9.5％（514/5390），治疗后为57.7％（682/1182）和55.0％（2124/3863）]。BIAsp 30治疗24周后，老年组和中青年组的空腹血糖均比基线降低[治疗后（6.8±1.2） mmol/L和（6.7±1.3） mmol/L；基线（9.8±3.5） mmol/L和（10.4±3.6） mmol/L，老年t＝-32.86，P＜0.001；中青年t＝-70.02，P＜0.001]；早餐后2 h血糖分别比基线时下降[治疗后（8.9±1.7）和（8.8±1.8） mmol/L；基线（13.9±4.8）和（14.4±4.9） mmol/L，老年 t ＝-34.14， P ＜0.001；中青年t＝-67.70，P＜0.001]。老年组和中青年组患者的生活质量均有所改善。结论 BI