棓丙酯注射液中细菌内毒素的检测

目的 建立棓丙酯注射液的细菌内毒素检测方法，为替代热原检查法提供依据。方法 将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂按《中国药典》2005版二部附录XIE方法进行干扰试验考察。结果 本品对细菌内毒素检查法有抑制作用，但将棓丙酯注射液稀释至30倍。对实验不造成干扰。结论 棓丙酯注射液可用细菌内毒素检查法控制热原。