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| 复方盐酸二甲双胍片的人体生物等效性 | |
| 引用本文： | 秦晓怡,胡国新,邱相君,代宗顺.复方盐酸二甲双胍片的人体生物等效性[J].中国临床药学杂志,2006,15(1):38-42. |
| 作者姓名： | 秦晓怡 胡国新 邱相君 代宗顺 |
| 作者单位： | 1. 温州医学院附属眼视光医院,温州,325027;温州医学院药学院药理学教研室,温州,325027 2. 温州医学院药学院药理学教研室,温州,325027 3. 河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳,471003 4. 华中科技大学同济医学院药理学教研室,武汉,430030 |
| 摘 要： | 目的研究试验制剂国产复方盐酸二甲双胍片与参比制剂格列本脲片、盐酸二甲双胍片的人体生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服2种制剂,2次服药间隔为2 wk。分别于服药后24 h内多点抽取静脉血,用RP-HPLC测定血浆中格列本脲和盐酸二甲双胍的浓度。血药浓度经3P97程序处理,用非房室模型估算药动学参数。结果试验制剂和参比制剂血浆中格列本脲的ρmax分别为(190.91±45.01)(、175.71±27.47)μg.L-1,tmax分别为(2.60±0.87)、(2.35±0.71)h,AUC0→24分别为(1 110.85±275.12)(、1 074.77±202.76)μg.h.L-1,AUC0→∞分别为(1 187.91±275.55)(、1 168.52±168.65)μg.h.L-1;二甲双胍的ρmax分别为(3.06±0.63)、(3.06±0.55)mg.L-1,tmax分别为(1.57±0.37)(、1.65±0.37)h,AUC0→12分别为(12.05±1.92)、(12.05±1.79)mg.h.L-1,AUC0→∞分别为(12.47±1.97)(、12.51±1.80)mg.h.L-1。以格列本脲和盐酸二甲双胍计算的人体相对生物利用度分别为(103.8±17.9)%和(100.7±13.0)%。结论2种制剂具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 格列本脲 盐酸二甲双胍 高效液相色谱法 药动学 生物利用度 生物等效性 |
| 文章编号： | 1007-4406（2006）01-0038-05 |
| 收稿时间： | 2004-09-03 |
| 修稿时间： | 2004年9月3日 |
Study of bioequivalence of compound metformin hydrochloride tablet in healthy volunteers |
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| Qin Xiaoyi,Hu Guoxin,Qiu Xiangjun,Dai Zongshun.Study of bioequivalence of compound metformin hydrochloride tablet in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2006,15(1):38-42. | |
| Authors: | Qin Xiaoyi Hu Guoxin Qiu Xiangjun Dai Zongshun |
| Abstract: | |
| Keywords: | glibenclamide metformin hydrochloride HPLC pharmacokinetics bioavailability bioequivalence |
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