生物样本库的伦理监管与知情同意探讨

随着医学研究的不断深入以及精准医学与转化医学等发展的需要,规范化高标准的生物样本库建设是必需的。而目前国内尚无有关生物样本库的统一伦理规范与标准。基于此,概述了生物样本相关伦理指南法规与伦理委员会审查与监督,并论述了生物样本库相关知情同意的问题:即知情同意的告知信息,生物样本的采集、保存与使用需要获得捐赠者的明确同意,知情同意的模式问题,以期为将来制定标准与规范奠定基础。