加味地黄丸质量标准研究

目的：建立加味地黄丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（Ⅱ￡）对处方中女贞子、牡丹皮和黄柏进行定性鉴别，并采用高效液相色谱（HPLC）法检测加味地黄丸中齐墩果酸含量。以齐墩果酸对照品作对照，外标法检测，色谱柱ODS HYPERSIL C18 5μm（4．6mm．I.D．×200mm）；检测波长215nm；流动相甲醇-水（84：16）；柱温25℃；进样量10μl。结果：TLC法定性分离度好、专属性强。HPLC法在优化色谱条件下，补肾调降丸中的齐墩果酸线性范围1．0～40μg。回归方程为Y=332．07338X＋69．863160，r=0．9997。含量测定的回收率为97．72％，RSD=0．89％。结论：所建立的方法专属性强，操作简便，结果准确，重现性好，可用于加味地黄丸的内在质量控制。