| 药品生产OOS调查 |
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| 引用本文： | 梁毅.药品生产OOS调查[J].医药工程设计,2008,29(2):28-31. |
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| 作者姓名： | 梁毅 |
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| 作者单位： | 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的:对药品生产过程中的OOS结果如何调查进行分析.方法:结合美国药品OOS结果调查的行业指南,探讨在药品生产企业内出现OOS结果时进行调查的方法.结果与结论:在药品生产过程中,进行科学、及时、有效的OOS结果调查是保证药品质量的重要工作.
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| 关 键 词： | OOS 调查 CGMP 药品生产企业 调查 Production Pharmaceutical 工作 药品质量 科学 行业 美国 结合 方法 分析 结果 生产过程 |
| 文章编号： | 1008-455X(2008)02-0028-04 |
| 修稿时间： | 2007年10月8日 |
OOS Investigation of Pharmaceutical Production |
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| Liang Yi.OOS Investigation of Pharmaceutical Production[J].Pharmaceutical Engineering Design,2008,29(2):28-31. |
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| Authors: | Liang Yi |
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