24小时动态血压监测评价奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者清晨血压的影响

目的:采用24小时(24h)动态血压监测(ABPM)评价奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者的清晨血压、24h血压和服药末6h血压的影响。方法:随机双盲双模拟活性药对照临床试验,选取2008年10月~2009年6月在中日医院和河南省人民医院门诊就诊的患者48例。试验组24例患者口服奥美沙坦酯20mg+日本产奥美沙坦酯(傲坦)安慰剂1片,对照组24例口服傲坦20mg+奥美沙坦酯安慰剂1片。在第0周和8周时分别进行24h ABPM监测,观察治疗前后清晨血压、24h血压和服药末6h血压的变化。结果:试验组和对照组基线年龄、体质量指数、诊室血压、24h血压差异均无统计学意义。治疗8周后,试验组、对照组平均清晨血压均较治疗前显著降低(P<0.01),2组平均血压降幅分别为8±12/11±8和9±11/11±8mm Hg,降幅差异均无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组清晨血压达标率分别为75.0%和83.3%。治疗8周后2组24h血压、日间血压、夜间血压、服药末6h血压均较治疗前显著下降(P<0.01),组间降幅差异均无显著性(P>0.05)。结论:每日清晨口服一次国产奥美沙坦酯能有效降低轻、中度原发性高血压患者的清晨血压、24h血压和服药末6h血压,其降压幅度与傲坦疗效相当。