| 儿童用复方毛冬青注射液的细菌内毒素检测 |
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| 引用本文： | 陈怡禄,卓仪,邓六勤,黄跃.儿童用复方毛冬青注射液的细菌内毒素检测[J].广州医学院学报,2003,31(3):68-71. |
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| 作者姓名： | 陈怡禄 卓仪 邓六勤 黄跃 |
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| 作者单位： | 广州医学院附属儿童医院,药剂科,广东,广州,510120 |
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| 摘 要： | 目的：建立儿童用复方毛冬青注射液(MCI)细菌内毒素检查的方法。方法：根据MCI的实际临床用药，确定其内毒素限值；对MCI进行BET法的抑制增强试验和以及其与2个厂家各3个批号TAL(λ=0．25EU／mL)的干扰试验。结果：MCI的细菌内毒素限值定为19．23EU／mL。MCI原液及其不大于40倍的稀释液对BET法有抑制作用；其50倍以上的稀释液对试验无干扰作用。10批MCI应用BET法检查均为合格，并将其应用于儿科临床无任何不良反应。结论：MCI可用BET法检查，作为其制剂质量控制标准之一。
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| 关 键 词： | 儿童用药 复方毛冬青注射液 细菌内毒素 限值 干扰试验 |
| 文章编号： | 1008-1836(2003)03-0068-04 |
| 修稿时间： | 2003年3月8日 |
Bacterial Endotoxins Test of Maodongqing Compound Injection for Children |
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| CHEN Yi lu,ZHUO Yi,DENG Liu qin,HUANG Yue.Bacterial Endotoxins Test of Maodongqing Compound Injection for Children[J].Academic Journal of Guangzhou Medical College,2003,31(3):68-71. |
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| Authors: | CHEN Yi lu ZHUO Yi DENG Liu qin HUANG Yue |
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