| 摘 要： | 目的评价心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭(气阳两虚、瘀血内阻证)患者的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将238例诊断为慢性心力衰竭,中医辨证为气阳两虚、瘀血内阻的患者,随机分为治疗组(118例)和对照组(120例)。两组均给予西医标准治疗,在此基础上治疗组联合心脉隆注射液(100 mg/2 m L),以5 mg/kg剂量静脉滴注,对照组给予等量心脉隆注射液模拟剂,每日2次,连续用药5天。通过观察治疗前后患者纽约心脏病协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级、6 min步行距离、左心室射血分数(left ventricular ejection fractions,LVEF)及中医证候评分评价疗效,并对其安全性进行评价。结果实际进入全分析集(full analysis set,FAS)235例,其中对照组120例,治疗组115例。治疗组心功能疗效总有效率、治疗后6 min步行距离及其较治疗前增加距离均优于对照组,差异有统计学意义(均P0.05);与对照组比较,治疗组治疗后LVEF较治疗前升高值、中医证候疗效总有效率、中医证候积分及其较治疗前下降值均明显改善(均P0.05)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论心脉隆注射液治疗可改善慢性心力衰竭患者心功能,改善中医症状,提高患者的运动耐量,改善LVEF,未见明显毒副反应。
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