| RP-HPLC法测定重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）原料及其制剂的肽含量和有关物质 |
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| 引用本文： | 吕英英,廖海明,盛龙生,徐康森.RP-HPLC法测定重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36）原料及其制剂的肽含量和有关物质[J].药物分析杂志,2004,24(2):187-189. |
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| 作者姓名： | 吕英英 廖海明 盛龙生 徐康森 |
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| 作者单位： | 内蒙古药品检验所，中国药品生物制品检定所，中国药科大学，中国药品生物制品检定所 呼和浩特 010020，北京 100050，南京 210009，北京 100050 |
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| 摘 要： | 目的:建立重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)rhGIP-1(7-36)]原料及制剂的肽含量和有关物质的RP-HPLC测定方法。方法:采用ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2 mol·L-1硫酸钠缓冲液(用乙醇胺调节pH至2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,50％乙腈为流动相B,调整流动相的比例A-B(55:45)]使主峰的保留时间在20-25 min,流速为1.0 mL·min-1,检测波长214 nm,柱温为45℃。结果:线性范围为0.6-18.6μg,制剂平均回收率为96.01％,原料和制剂精密度试验RSD分别为0.15％和0.25％,最低检测限6.25 ng。结论:本方法可用于rhGLP-1(7-36)原料及其制剂的肽含量和有关物质的测定,具有准确、简便、快速、灵敏的特点。
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| 关 键 词： | RP-HPLC法 重组人胰高血糖素类多肽-1（7-36） 有关物质 含量测定 色谱条件 多肽 |
RP -HPLC Analysis of Recombinant Human Glucagon -like Peptide -1(7-36) and Its Related Substances |
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| LU Ying - ying,LIAO Hai - ming,SHENG Long - sheng and XU Kang - sen
National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing , Inner Mongolia Institute for Drug Control,Huhehaote , China Pharmaceutical University,Nanjing.RP -HPLC Analysis of Recombinant Human Glucagon -like Peptide -1(7-36) and Its Related Substances[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2004,24(2):187-189. |
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| Authors: | LU Ying - ying LIAO Hai - ming SHENG Long - sheng and XU Kang - sen
National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products Beijing Inner Mongolia Institute for Drug Control Huhehaote China Pharmaceutical University Nanjing |
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| Institution: | LU Ying - ying,LIAO Hai - ming,SHENG Long - sheng and XU Kang - sen
National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products,Beijing 100050, Inner Mongolia Institute for Drug Control,Huhehaote 010020, China Pharmaceutical University,Nanjing 210009 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | RP-HPLC recombinant human glucagon-like peptide -1(7-36) [rhGLP-1(7-36)] assay related substance |
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