| 对复方抗生素研发及评价的探讨 |
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| 引用本文： | 王涛,张克坚.对复方抗生素研发及评价的探讨[J].中国临床药理学杂志,2003,19(6):467-470. |
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| 作者姓名： | 王涛 张克坚 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局,药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 对复方抗生素在国内上市的现状进行分析并探讨开发的前提条件。我国目前有3种β-内酰胺酶抑制剂组方的7种复方类抗生素。阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠、哌拉西林钠／他唑巴坦钠、阿莫西林／克拉维酸钠片、阿莫西林克拉维酸钠咀嚼片、阿莫西林／克拉维酸钠颗粒剂、阿莫西林／克拉维酸钠ES-600及替卡西林／克拉维酸。开发前提条件为：耐药的产β-内酰胺酶菌株引起的感染成为临床急需解决的问题；β-内酰胺酶抑制剂能有效地抑制耐药的产β-内酰胺酶菌株。在此基础上，还应考虑抗生素与酶抑制剂的药代动力学／药效学问题。
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| 关 键 词： | 复方抗生素 阿莫西林钠舒巴坦钠 头孢哌酮舒巴坦钠 哌拉西林钠 阿莫西林 克拉维酸钠片 |
| 文章编号： | 1001-6821(2003)06-0467-04 |
Discussion on development and evaluation of antimicrobial/β-lactamase inhibitor combination |
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