| 美国药品短缺及FDA采取的应对策略 |
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| 引用本文： | 姚立新,Garth Boehm,郑强. 美国药品短缺及FDA采取的应对策略[J]. 中国新药杂志, 2012, 0(20): 2359-2367 |
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| 作者姓名： | 姚立新 Garth Boehm 郑强 |
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| 作者单位： | 北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学工学院工业工程与管理系 |
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| 摘 要： | 根据FDA报告、美国国会报告和《2012年FDA安全与创新法案》分析归纳近年来美国出现的药品短缺及原因,以及药品监管机构采取的针对性措施和效果。药品短缺问题的解决不能诉诸于单一、简单的解决方案,而是需要监管机构、药品生产商、经销商、医疗保健服务提供商和其他利益攸关者的协作。
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| 关 键 词： | 药品短缺 药品短缺原因 生产质量 监管 自由裁量权 整体性方法 |
U.S. drug shortage and the holistic countermeasures taken by FDA |
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| YAO Li-xin,Garth Boehm,ZHENG Qiang. U.S. drug shortage and the holistic countermeasures taken by FDA[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2012, 0(20): 2359-2367 |
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| Authors: | YAO Li-xin Garth Boehm ZHENG Qiang |
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| Affiliation: | 1,2(1 Center for Pharmaceutical Information and Engineering Research,2 Department of Industrial Engineering and Management,College of Engineering,Peking University,Beijing 100871,China) |
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| Abstract: | |
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