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国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性
引用本文:李小利,王本杰,倪梅媛,郭瑞臣.国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2007,23(4):288-291.
作者姓名:李小利  王本杰  倪梅媛  郭瑞臣
作者单位:山东大学,齐鲁医院临床药理研究所,济南,250012
摘    要:目的研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗艾滋病药)在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产与进口齐多夫定胶囊300mg,用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度,计算主要药代动力学参数。结果国产与进口齐多夫定胶囊主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.72±0.42),(1.53±0.27)h;tmax分别为(0.86±0.42),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(1.60±0.61),(1.60±0.55)μg.mL-1;AUC0~8分别为(2.06±0.37),(2.08±0.34)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(2.11±0.37),(2.12±0.34)μg.h.mL-1。国产齐多夫定胶囊相对生物利用度F为(99.02±5.02)%。结论2制剂具有生物等效性。

关 键 词:齐多夫定胶囊  药代动力学  生物等效性  高效液相色谱
文章编号:1001-6821(2007)04-0288-04
修稿时间:2005-12-192006-06-19

Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported zidovudine capsules in healthy volunteers
LI Xiao-li,WANG Ben-jie,NI Mei-yuan,GUO Rui-chen.Pharmacokinetics and bioequivalence of domestic and imported zidovudine capsules in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2007,23(4):288-291.
Authors:LI Xiao-li  WANG Ben-jie  NI Mei-yuan  GUO Rui-chen
Institution:Institute of Clinical Pharmacology, Qilu Hospital of Shandong University, Jinan 250012,China
Abstract:
Keywords:zidovudine capsules  pharmaeokineties  bioequivalenee  HPLC
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