| 国家药品标准统一后药品批准文号的变更 |
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| 引用本文： | 刘治军,吕俊玲,胡欣.国家药品标准统一后药品批准文号的变更[J].中国药事,2004,18(5):307-308. |
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| 作者姓名： | 刘治军 吕俊玲 胡欣 |
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| 作者单位： | 卫生部北京医院药剂科,100730 |
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| 摘 要： | 1 药品批准文号的换发背景和过程 药品批准文号是药品生产合法性的标志.新颁布的<药品管理法>规定,生产药品"须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号".由于历史的原因,我国已上市药品的批准文号格式不尽相同,这不利于统一管理和监督.为加强药品批准文号管理,国家药品监督管理局(SDA)下发了<关于做好统一换发药品批准文号工作的通知>(国药监注2001]582号)(以下简称<通知>),要求规范新的药品批准文号格式,并对已合法生产的药品统一换发批准文号.
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| 关 键 词： | 药品批准文号 药品管理 国家标准 药品标准 格式变更 |
| 文章编号： | 1002-7777(2004)05-0307-02 |
Change of Drug Approval Numbers after Integration of National Drug Specification |
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