不同厂家六味地黄制剂溶出度的测定

目的建立六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出测定方法,并对市售不同生产厂家、不同批号的六味地黄制剂的丹皮酚和马钱苷溶出度进行考察及比较。方法采用溶出度第三法(小杯法)测定六味地黄丸的溶出度,以高效液相法测定其浓度,再按威布尔分布模型原理计算溶出参数,并对溶出参数用方差分析。结果不同剂型、不同厂家的样品溶出参数的方差分析结果具有显著性差异(P<0.01)。结论该方法准确、可靠;不同剂型、不同厂家的六味地黄制剂溶出度存在差异,同厂生产的不同批号制剂间溶出效果基本相似。