药物溶出度的测定方法及其进展 |
| |
作者姓名: | 王晓辉 |
| |
作者单位: | 天津市宁河县药品检验所,天津,301500 |
| |
摘 要: | 药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证、溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、溶出曲线的绘制、溶出度均一性试验;溶出度测定方法的影响因素:仪器性能及操作水平情况、本身的因素、制剂方面的因素;溶出度试验数据处理方面:固体制剂溶出度比较方法可以分为数据分析法、数学方法和统计及模式法。应用方面:作为衡量口服固体制剂质量的重要研究和检验项目,对于药品质量控制来说,体外溶出试验主要有两个作用,一是作为药品质量控制手段,二是有利于制定药品标准,用于评价和筛选制剂的处方和工艺。在口服固体制剂的研制中,不可能都用费时、费钱、费精力的测生物利用度的方法对每个新处方和工艺进行筛选评定,这就需要借助溶出度数据作为指导研制工作的重要依据,可避免在研制工作中的盲目性。
|
关 键 词: | 药物溶出度试验 测定方 固体制剂溶出度 药品质量控制 口服固体制剂 生产工艺 制剂质量 研制工作 数据分析法 生物利用度 |
文章编号: | 1006-5687(2006)02-0068-04 |
收稿时间: | 2005-10-12 |
修稿时间: | 2005-10-12 |
本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录! |
|