HPLC多指标成分联合PCA和OPLS-DA法的复方儿茶胶囊综合质量评价

目的 建立HPLC法同时检测复方儿茶胶囊中儿茶素、表儿茶素、槲皮素和山奈酚的含量，并结合主成分分析（PCA）、正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）法构建其质量控制体系。方法 采用Waters Symmetry C18色谱柱（5μm,250 mm×4.6 mm），流动相乙腈-0.5%冰醋酸，梯度洗脱；检测波长分别为280 nm（检测儿茶素和表儿茶素）、360 nm（检测槲皮素和山奈酚）；用外标法计算各成分含量，并联合PCA、OPLS-DA进行品质分析。结果 4种成分分别在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 2）；平均加样回收率96.85%～99.54%(RSD<2.0%)；经PCA法得2个主成分的累积贡献率达到87.463%;OPLS-DA法显示12批复方儿茶胶囊样品聚为3类；儿茶素和表儿茶素是影响复方儿茶胶囊产品质量的主要潜在标志物。结论 所建方法结果准确、操作便捷，可用于复方儿茶胶囊的综合质量评价。